CRO en Recherche et Développement clinique : un partenaire multi-compétences

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Biotechnologie

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Santé animale

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Nutrition / Bien-ĂȘtre

Nos métiers

Rédaction médicale

Rédaction médicale

Nos rĂ©dacteurs mĂ©dicaux rĂ©digent les rapports d’études prĂ©-cliniques et cliniques, publications ou tout autre document mĂ©dical dans le respect de la rĂ©glementation, notamment ICH, en anglais ou en français.
Ils peuvent Ă©galement prĂ©parer de nombreux documents rĂ©glementaires cliniques depuis l’initiation de l’Ă©tude jusqu’au rapport final.

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Opération clinique

Opérations cliniques

L’expĂ©rience acquise par l’Ă©quipe ATLANSTAT dans la rĂ©daction de protocoles, de soumissions et d’obtention d’autorisations rĂšglementaires permet de garantir un dĂ©marrage maitrisĂ© des Ă©tudes. Le monitoring permet ensuite de conserver cette exigence de qualitĂ©

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Randomisation

Randomisation

Étape dĂ©terminante d’un essai, la randomisation permet d’éviter les biais de sĂ©lection, d’assurer une comparabilitĂ© entre les diffĂ©rents groupes et de lĂ©gitimer l’utilisation des tests statistiques. ATLANSTAT possĂšde une expertise mĂ©thodologique statistique prouvĂ©e ainsi qu’un savoir-faire opĂ©rationnel dans la mise en place d’IWRS (Interactive Web Response System).

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Data Management

ATLANSTAT maĂźtrise le processus de data management clinique dans le respect des recommandations internationales (EMA, ICH, FDA). Il permet la gestion complĂšte des donnĂ©es d’une Ă©tude, de l’élaboration du CRF Ă  l’aide du protocole jusqu’Ă  la base de donnĂ©e finale, validĂ©e, pour une analyse statistique de qualitĂ©

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Illustration Biostatistiques

Biostatistiques

DotĂ©s d’une Ă©quipe de biostatisticiens et de programmeurs statistiques hautement qualifiĂ©s, nous sommes rĂ©guliĂšrement sollicitĂ©s pour dĂ©finir la mĂ©thodologie statistique, rĂ©diger des protocoles, produire et interprĂ©ter des rĂ©sultats statistiques ou encore participer Ă  des DSMBs (Data Safety Monitoring Board).

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Nos données clés

600

projets gérés pour 100 clients

â€č
5
%

Turnover des salariés par an

15
ans

Moyenne d’expĂ©rience en recherche clinique

77
%

Nombre de salariés ayant au moins un Master en Science

4,8
/ 5

Satisfaction clients moyenne

Notre Ă©quipe

Notre Ă©quipe

Une équipe qualifiée et expérimentée

Les collaborateurs ATLANSTAT partagent la mĂȘme passion du dĂ©veloppement clinique dans un climat de confiance et de collaboration, Ă  l’écoute Ă  la fois de leurs clients et de leurs collĂšgues.

Des exemples de projets

Voici quelques exemples de projets que nous avons menĂ©s en mode de prestation interne ou en mode rĂ©gie, pour tout type d’aire thĂ©rapeutique. Cette liste est non exhaustive et toute demande est Ă©tudiĂ©e. N’hĂ©sitez pas Ă  nous contacter.

Marquage CE

Obtenir le marquage CE d’un dispositif mĂ©dical

Étude clinique

Mise en place et gestion complĂšte d’une Ă©tude clinique

E-CRF

CrĂ©ation d’un e-CRF

IWRS

Mise en place d’un outil de randomisation en ligne (IWRS)

Monitoring

Prise en charge du monitoring d’une Ă©tude clinique

Programmation des résultats

Programmation des rĂ©sultats d’une Ă©tude clinique (Tables, Listings, Figures) Ă  partir d’une base ADaM

Nos références

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Eurofins Optimed
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CHU Nantes
Bioprojet
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