Des Biostatistiques Ă la Data Science
Une approche mĂ©thodologique particuliĂšrement maĂźtrisĂ©e, permet Ă lâĂ©quipe de prendre part Ă tout projet de dĂ©veloppement et de prendre en charge tout type dâanalyse.
La programmation de lâanalyse statistique est rĂ©alisĂ©e avec SASÂź et ATLANSTAT possĂšde une banque de programmes standards SAS validĂ©s pour une plus grande rĂ©activitĂ© opĂ©rationnelle.
A partir dâun Plan dâAnalyses Statistiques (PAS) rĂ©digĂ© ou non au sein de la sociĂ©tĂ© et aprĂšs rĂ©ception dâune base de donnĂ©es lâĂ©quipe Biostatistiques produit une base de donnĂ©es dĂ©rivĂ©es. Si nĂ©cessaire, notre Ă©quipe, experte CDISC, pourra suivre les standards de la structure ADaM (Analysis Dataset Model) et fournir les fichiers nĂ©cessaires Ă la soumission FDA (fichiers .xpt, define.xml, reviewerâs guide).
ATLANSTAT développe également des programmes de Méta-analyses et peut développer des modÚles statistiques moins classiques pouvant expliquer des résultats non attendus.
La data science fait partie de notre métier !
Un process Biostatistique maßtrisé
- RĂ©daction de la partie statistique du protocole et calcul du nombre de sujets nĂ©cessaires en lien avec lâĂ©quipe des opĂ©rations cliniques dâATLANSTAT et/ou du client.
- RĂ©daction du Plan dâAnalyse Statistique : Il dĂ©taille de maniĂšre exhaustive la stratĂ©gie dâanalyse statistique du projet, notamment :
- Spécifications des modÚles statistiques utilisés
- SpĂ©cifications des populations dâanalyse
- Gestion des valeurs manquantes, aberrantes et autres problÚmes de données
- RÚgles de dérivation des données
- ModĂšles de tableaux fictifs par type de critĂšre
- Réunion de revue des données :
- Examiner les donnĂ©es pour finaliser chaque population dâanalyse
- Revoir les variables statistiques dĂ©rivĂ©es (valeurs manquantes, anormales âŠ)
- Finaliser le Plan dâAnalyse Statistique
- Finaliser le planning des prochaines Ă©tapes de programmation
- Programmation et validation des donnĂ©es dĂ©rivĂ©es : avoir une source unique de variables dâanalyse facilite la programmation des tableaux de rĂ©sultats ainsi que leur validation. Elles sont calculĂ©es Ă partir des donnĂ©es brutes.
- Programmation et validation des Tables, Figures et Listings : les rĂ©sultats statistiques sont produits par des logiciels SAS sous forme de tableaux, de figures ou de listings tels que prĂ©vus au Plan dâAnalyse Statistique. Une double programmation indĂ©pendante des rĂ©sultats peut ĂȘtre rĂ©alisĂ©e.
- RĂ©daction du rapport statistique
CRO en recherche et dĂ©veloppement clinique, Atlanstat est, depuis 2002, un partenaire de rĂ©fĂ©rence aux cĂŽtĂ©s de laboratoires privĂ©s, de dispositifs mĂ©dicaux, de sociĂ©tĂ©s agroalimentaires et dâorganismes publics. Son expertise sâexerce dans diffĂ©rents secteurs : santĂ© humaine, biotechnologie, santĂ© animal, nutritionâŠ
Biostatistiques, opĂ©rations cliniques, randomisation, data management, rĂ©daction mĂ©dicale, dĂ©couvrez tous les mĂ©tiers dâAtlanstat.
TĂ©moignage de lâĂ©quipe
En tant que biostatisticienne, plusieurs missions peuvent mâĂȘtre confiĂ©es. Il peut dâabord y avoir une partie liĂ©e Ă la rĂ©daction de documents statistiques telles que la rĂ©daction des parties statistiques dâun protocole dâĂ©tude ou encore la rĂ©daction dâun Plan dâAnalyse Statistique (PAS) permettant de dĂ©crire les analyses qui seront rĂ©alisĂ©es au cours de lâĂ©tude.
Il peut ensuite y avoir une partie de programmation statistique Ă lâaide du logiciel SAS nous permettant dâobtenir les Tables, Figures et Listings (TFL) prĂ©vus au PAS. Ces TFLs, doivent suivre un design prĂ©cĂ©demment Ă©tabli avec le client nous confiant lâĂ©tude.
Enfin, la communication est omniprĂ©sente que ce soit entre les Ă©quipes dâATLANSTAT ou bien avec le client afin de mener Ă bien le projet. La gestion des dĂ©lais, la bonne comprĂ©hension des demandes du client et la rĂ©solution de problĂšmes liĂ©s Ă lâĂ©tude font aussi partie intĂ©grante des missions qui me sont assignĂ©es.
Ce qui est apprĂ©ciable dans ce mĂ©tier câest le fait que les tĂąches sont diffĂ©rentes au quotidien. De plus, suivre une Ă©tude du dĂ©but Ă la fin, câest-Ă -dire de la mise en place du suivi des patients Ă la rĂ©daction du rapport dâĂ©tude clinique permet de sâimpliquer pleinement dans lâĂ©tude et dâavoir une vision globale du projet, en rĂ©sumĂ© câest quelque chose de trĂšs enrichissant.
Nos références
