Vos projets entre de bonnes mains
Cette cellule veille en permanence :
- Au strict respect des réglementations (Nouveaux règlements européens, EMA, FDA, ICH, 21 CFR Part 11, BPC)
- À une parfaite observation de l’éthique et de la confidentialité
- À la validation des outils informatiques internes ou en lien avec les éditeurs
- À la réalisation d’audits internes de tous les départements de la société
- À la rédaction et au suivi des procédures opérationnelles encadrant l’ensemble des activités
- Au suivi de la formation du personnel.
Nous sommes régulièrement audités par nos clients soit lors d’audits de qualification ou lors d’audits d’études. La conclusion de ces audits montre toujours un haut niveau de qualité pour tous nos services et nos fonctions support permettant de proposer nos services en développement clinique de médicaments de phase I à phase I.
Vos données sécurisées
Par ailleurs, la sécurité informatique est assurée par l’ hébergement et les sauvegardes de l’ensemble des données et programmes développés au sein de l’entreprise dans 2 data centers français distincts et distants.
Notre hébergeur est certifié « Hébergeur de Données de Santé ».
Nos références
ELSAN
