La randomisation, pour ne rien laisser au hasard

Étape déterminante d’un essai, la randomisation permet d’éviter les biais de sélection, d’assurer une comparabilité entre les différents groupes et de légitimer l’utilisation des tests statistiques.

ATLANSTAT propose un ensemble de services pour gérer le processus de randomisation et d’allocation de produits de toute étude et utilise le même outil que pour le data management : Clinsight (éditeur ENNOV).

• Expertise sur le choix du schéma de randomisation (méthode, design, facteurs de stratification…)
• Génération et validation les listes de randomisation
• Mise à disposition d’une interface Web sécurisée I.W.R.S. (Interactive Web Response System) :
  • permettant un accès simple et rapide (aucune installation et/ou achat de logiciel nécessaire),
  • offrant une ergonomie intuitive et façonnée pour limiter les erreurs de saisie des investigateurs,
  • s’adaptant aux spécificités de l’étude (critères d’inclusion/exclusion, modalités de la  randomisation et allocation de traitement,….),
  • traçant (via un audit trail) toutes les actions réalisées au sein de l’outil (21 CFR Part 11),
  • proposant des rapports de suivi d’avancement,
  • permettant une grande disponibilité via une Hotline.