Sur la base du protocole, ATLANSTAT est chargée de définir le schéma de randomisation adaptée au design de l’étude et d’écrire la section Randomisation du protocole.
Dans l’outil ENNOV CLINICAL, les écrans de saisie seront développés suivant des spécifications fonctionnelles approuvées et l’outil spécifique à l’étude sera mis en ligne. Pendant l’étude, les investigateurs pourront s’y connecter en 24/7 et le système leur donnera automatiquement le traitement à attribuer à chaque nouveau patient. Une gestion des accès et un support sera mis en place par ATLANSTAT.
La gestion des kits de traitement peut être gérée par l’outil afin que suffisamment de lots de chaque groupe de produits et de doses testés dans l’étude soient toujours disponibles sur chacun des sites investigateurs.
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