Sur la base du protocole, ATLANSTAT est chargĂ©e de dĂ©finir le schĂ©ma de randomisation adaptĂ©e au design de lâĂ©tude et d’Ă©crire la section Randomisation du protocole. Â
Dans lâoutil ENNOV CLINICAL, les Ă©crans de saisie seront dĂ©veloppĂ©s suivant des spĂ©cifications fonctionnelles approuvĂ©es et lâoutil spĂ©cifique Ă lâĂ©tude sera mis en ligne. Pendant lâĂ©tude, les investigateurs pourront sây connecter en 24/7 et le systĂšme leur donnera automatiquement le traitement Ă attribuer Ă chaque nouveau patient. Une gestion des accĂšs et un support sera mis en place par ATLANSTAT.
La gestion des kits de traitement peut ĂȘtre gĂ©rĂ©e par lâoutil afin que suffisamment de lots de chaque groupe de produits et de doses testĂ©s dans lâĂ©tude soient toujours disponibles sur chacun des sites investigateurs.
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