Le département Opérations cliniques recommande la rédaction de plans d’investigations cliniques répondant aux exigences du nouveau règlement européen en lien avec les prérequis des Comités de protection de personnes en France ou en Europe.
Y compris pour les études rétrospectives, nous le recommandons pour s’assurer que l’approche méthodologique de l’investigation a été maitrisée.
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