Obtenir le marquage CE d’un dispositif médical

Rejoignez-nous

Au sein du département des Opérations Cliniques, nous comprenons l’importance cruciale de garantir la conformité aux réglementations en constante évolution, et c’est pourquoi nous recommandons la rédaction de plans d’investigations cliniques. Cette démarche est fondamentale pour assurer la protection des participants à l’étude, la fiabilité des résultats, et la qualité de la recherche clinique dans son ensemble.

En effet, le nouveau règlement européen, en lien avec les prérequis des Comités de protection de personnes en France ou en Europe, a introduit des exigences plus strictes pour les essais cliniques, ce qui implique des défis supplémentaires en matière de planification, de gestion et de rapport des études. Notre recommandation de suivre ces directives vise à garantir la transparence, l’éthique et la rigueur scientifique dans toutes les étapes de l’investigation clinique.

Même dans le cas des études rétrospectives, il est essentiel de suivre une approche méthodologique solide. Ces études peuvent apporter des contributions inestimables à la recherche clinique, en particulier dans l’analyse des données historiques. Toutefois, il est impératif de maintenir des normes élevées en termes de conception, de collecte de données et d’analyse, afin de garantir la validité des résultats et de respecter les principes éthiques fondamentaux.

Faites votre demande de devis










    RGPD – Protection de vos données

    Nos références

    Servier
    Novartis logo
    Hôpitaux de Toulouse
    Eurofins Optimed
    ELSAN
    CHU Nantes
    Bioprojet
    Avadel
    Allecra
    Naturex
    Carl Zeiss - Meditec
    Resother Pharma
    Promothera
    OT4B
    Amazentis
    Actéon
    Quantum Genomics logo
    Ethypharm logo
    Virbac logo
    Unicancer logo
    VetAgro Sup logo
    Theranexus logo
    Stallergenes Greer logo
    Septodont logo
    Sanofi logo
    Roche logo
    Pierre Fabre logo
    Orthofix logo
    Nanobiotix logo
    Mylan logo
    MSD Santé Animale logo
    Lysarc logo
    Ipsen logo
    Inserm logo
    Guerbet
    Galderma logo
    Danone logo
    Cephalon logo
    CHU Nantes
    Cardiatis logo
    Cancéropôle grand ouest logo
    Boehringer Ingelheim logo
    Becton Dickinson logo
    Bayer logo
    Baxter logo
    Assistance publique hôpitaux de Paris logo
    Air liquide santé logo
    Advicenne logo
    Pfizer
    Mitologics
    TX cell
    LFB
    Cellectis
    Nestlé nutrition logo