Après une réunion de lancement avec le promoteur, le rédacteur médical d’ATLANSTAT rédigera le rapport d’étude clinique, qui comprendra la compilation des sections 1 à 15 (volume 1) et de la section 16 (annexes). Pour cela, le rédacteur médical utilisera la documentation de l’étude à savoir la Brochure investigateur, le Plan de monitoring, le Plan d’analyse statistique, le compte-rendu de la réunion de revue statistique, les résultats statistiques finaux etc.. Chaque draft sera validé par un relecteur interne qui s’assurera de la cohérence des résultats présentés.
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